医疗设备网络安全的原则和实践

“国际医疗器械监管机构论坛指导文档提供了具体的建议,所有负责任的利益相关者的一般原则和最佳实践医疗设备网络安全(包括体外诊断医疗器械))。它概述了医疗设备制造商的建议,卫生保健提供者,监管机构和用户:最小化网络安全风险可能来自对其预期目的使用的设备;并确保设备安全维护和连续性和性能。本文认为网络安全上下文中包含软件的医疗设备,包括固件和可编程序逻辑控制器(例如心脏起搏器、输液泵)或作为软件只存在(例如,软件作为一种医疗设备(SaMD)。”*

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*摘录http://www.imdrf.org/。